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在制药业中冷冻干燥机可以更好的保存药物的活性成分

发布时间:2021-10-08      点击次数:124
  冷冻干燥机在药物制剂研发中采用真空冷冻方法能保存药物的活性成分,是常用的冷冻干燥机设备,药物制剂成分千变万化,需要冷冻干燥的要求比较严格,所以药物制剂在实验研发过程中选择高性能的冷冻干燥机设备,能满足冻干工艺条件和数据研发的要求。以下介绍药物制剂实验室研发冷冻干燥机的技术要求。
 
  药物制剂在实验过程中有不同有机溶剂或者其他制剂混合,因而制剂在冷冻温度比较低需要采用低温冷冻干燥机,才能在预冻过程中冻结成固体。
 
  在冷冻干燥机干燥过程中在考虑效率同时需要考虑对药物制剂的影响,整个低温冷冻干燥过程对药物的影响越小越好,确保活性成分保留同时不变形、不变色、具有速溶性。
 
  所以药物制剂实验室研发冷冻干燥机采用原位预冻,设备材质考虑药物制剂的有机溶剂含量选择304或者316不锈钢。
 
  预冻温度在-60~-80℃,降温速率为1℃/min,冷冻干燥机设备的极限真空为1pa,带有中隔阀,箱体带有视镜和视镜灯。冷冻干燥机设备具有曲线控温、真空微调、程序设定、数据记录存储、权限管理、远程控制、终点判断等功能,匹配计算机PLC电控系统。
 
  冷冻干燥机能满足各种药物研发实验冷冻干燥要求,比如挥发性、无菌要求等条件。因为在研发过程工艺的设定和修改,数据的分析和冷冻干燥效果的判断都非常重要,所以冷冻干燥机设备性能和技术指标确定了研发的可靠性、完整性。
 
  以上就是冷冻干燥机的相关知识点,希望以上的内容能够对大家有所帮助,感谢您的观看和支持,后期会整理更多资讯给大家,敬请关注我们的网站更新。
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